Cellectis将LentiBOOST用于UCAR-T疗法

01  News

2021年1月7日,德国生物技术公司SIRION Biotech GmbH(“SIRION”)宣布授予Cellectis其产品慢病毒转导增强剂LentiBOOST的非Du家使用权。 该产品可作为Cellectis生产异体通用型CAR-T细胞产品的技术补充。SIRION将有权获得未公开的预付款和里程碑付款,并有资格获得未来产品净销售额的部分提成,以及以商业化成功为基础的特许权使用费。

异体通用型CAR-T细胞治疗代表了免疫肿瘤学在简单性、可用性和成本效益方面的一个未来定义性转变。与患者来源的细胞相比,工程化有效的同种异体T细胞技术使得CAR-T细胞产品实现了通用化。

SIRION的CEO兼创始人Christian Thirion博士解释说:“LentiBOOST被设计用于改善慢病毒对困难类型细胞的转导,并且可以有助于CAR-T细胞生成所需的框架性稳定整合。”

BD&Licensing高级副总裁,Sabine Ott博士表示:“我们为产品将有助于进一步开发负担得起的异基因癌症治疗感到高兴,批准后将使患者受益。”

02  About Cellectis

Cellectis,总部位于法国巴黎,开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞(UCART)免疫疗法。作为一家临床阶段的生物制药公司,Cellectis在基因编辑方面拥有超21年的专业经验,它正在利用TALEN(其基因编辑技术)和PulseAgile(其电穿孔系统)开发改变生命的候选产品,以利用免疫系统的力量来靶向和根除癌细胞。

03  About SIRION Biotech

总部位于德国马丁斯雷德,SIRION Biotech成立于2005年,旨在改进下一代病毒载体技术,用于基因和细胞治疗以及疫苗开发。现在SIRION提供了一个基于慢病毒、腺病毒和腺相关病毒全面的病毒载体技术平台,加速了基因治疗研究和药物开发。SIRION正成为这一增长领域的重Yao合作伙伴。LentiBOOST 已用于从早期临床阶段I/II到晚期临床阶段III的多个临床试验,并证明在改善治疗载体的转导方面取得了临床方面的成功。

04  About LentiBOOST

LentiBOOST–增加困难细胞类型的慢病毒转导效率,LentiBOOST可应用于多种临床相关细胞类型,CD34+造血干细胞(HSCs)、原代T细胞和NK细胞等。对难转导的小鼠T细胞亦有效。LentiBOOST已成为改进体外(ex vivo)基因治疗和CAR-T细胞治疗的临床转导方案的理想选择,特点如下:

01 增强慢病毒转导效率达90%:提高治疗蛋白表达量,有利于取得临床试验成功

02  减少MOI低至2倍,从而降低COGS(Cost of goods sold):减少LV的用量和物料成本

03  对CD34+和T细胞增殖无不良影响,在T细胞中观测到一定的促增殖效果:降低成本,优化和稳定的转基因细胞生产

04  控制单个细胞中的病毒载体拷贝数(VCN,Virus Copy Number):治疗性蛋白表达量高且持久,但并未过度增加单个细胞VCN,符合 FDA/EMA 对 ATMPs(Advanced Therapy Medicinal Products)产品的安全标准

05  易于使用:无需改变现有转导流程,兼容已开发流程,可应用于临床项目

06  提供GMP级产品资料,适用于临床前研究,流程开发和临床项目:包括DMF归档、COA文件以及产品放行检测和验证资料

07  8种应用LentiBOOST研发的药物已在美国和欧洲进入临床试验(Phase III和Phase I/II)阶段:临床发现LentiBoost几乎无细胞毒性,也加速了IND文件归档

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